甲磺酸酚妥拉明注射液
Jiahuangsuan Fentuolaming Zhusheye
Phentolamine Mesylate Injection
 

【鉴别】（1）取含量测定项下得到的三氯醋酸盐，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为136～141℃，熔融时同时分解。

[增订]
【鉴别】（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】有关物质  取本品适量（约相当于甲磺酸酚妥拉明10mg），置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照甲磺酸酚妥拉明有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（2.5％）。供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰可忽略不计。
【检查】细菌内毒素  取本品，用0.06EU/ml以上的高灵敏度鲎试剂，依法检验（附录Ⅺ E），每1mg甲磺酸酚妥拉明中含内毒素的量应小于5.0EU。

 [修订]
【含量测定】精密量取本品适量（约相当于甲磺酸酚妥拉明10mg），置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照甲磺酸酚妥拉明含量测定项下的方法测定，即得。